Etiqueta: protesis

Categorías
NACIONALES NOTICIAS

Sociedad Ortopedia tiene 30 casos de prótesis rechazadas

Santo Domingo.-La Sociedad Dominicana de Ortopedia y Traumatología tiene en sus registros por lo menos 30 casos de prótesis de rodillas colocadas a pacientes en hospitales y clínicas privadas, que no tienen más de tres años de haberse operado,  que ya están flojas y requieren ser sustituidas, mientras la casa suplidora que las vendió desapareció del mercado.

 En tanto,  luego de la proliferación en el país de empresas que importan implantes de prótesis, especialmente de osteosíntesis como clavos, placas, tornillos y fijadores externos, la entidad que agrupa a esos profesionales ha observado que entre 15 y 20% de los pacientes que se les han colocado clavos u otros materiales presentan rotura, torcedura o infección.

Los detalles fueron ofrecidos por el doctor Julio Landrón de la Rosa, presidente de la entidad, al ponderar un reportaje titulado “Implantes Carabelitas” publicado por LISTÍN DIARIO, donde recoge la preocupación expuesta por los expertos en implantes ortopédicos, Luis Alcántara,  de SugicalNet, y Marcelo Puello, exdirector del hospital Vinicio Calventi.

El dirigente de la entidad médica especializada dijo que esa preocupación es de todos los miembros de esa sociedad, debido a la frecuencia con que reciben casos donde se evidencia la baja calidad del material de osteosíntesis sugerido.

Informó que en diciembre pasado se convocó a una asamblea de ortopedas y traumatólogos donde se instruyó y aprobó a unanimidad no operar pacientes si el material no cuenta con el rigor del control de calidad certificado y que la suplidora sea responsable de los resultados, en caso de una demanda médica.

“Hicimos esa asamblea porque es preocupante, alarmante y hasta temible por nosotros mismos, de que a la población se le estén colocando materiales que no estén certificados. Hemos hecho esa denuncia en años anteriores de forma responsable, porque tenemos material de osteosíntesis que no tiene ningún tipo de certificación ni de la FDA ni de la Unión Europea o de algún tipo de institución que garantice control real de calidad”, señala.

Dijo que hay pacientes que con frecuencia se le fatiga el material de osteosíntesis o existe una infección debido a que le ponen una placa y un tornillo que no tiene una aleación similar, lo que lleva a provocar una infección grave a los pacientes.

Explicó que a veces el paciente llega de emergencia y está en sala de cirugía por lo que el médico se ve obligado a colocar el material que le fue autorizado.

(+)
SUGIERE NUEVAS REGULACIONES

Un número de lote: La Sociedad de Ortopedia y Traumatología ha abogado porque el permiso sanitario no se le otorgue solamente a la compañía o empresa importadora, sino que a cada instrumento (placa, prótesis, tornillo, entre otros) se le de una certificación avalada por la Iso-9000 o la Iso-9001, que es la que certifica el control de calidad a nivel internacional. Otra de las sugerencias hecha por la entidad es que cada material de osteosíntesis tenga un registro sanitario y un número de lote con un sello, que se le pegue al récord del paciente.

“Le hemos manifestado a las ARS  que nos dé la oportunidad de presentar al paciente  la opción de cinco o seis compañías de las reconocidas marcas mundiales, para que se escoja de una de ellas los materiales de osteosíntesis”, explica su presidente, Julio Landrón.

Dijo que tristemente ven que a veces por una diferencia de mil pesos se le autoriza a un  paciente un material que no tiene ningún tipo de calidad ni responsabilidad de la empresa suplidora ante ese paciente. Agregó que igual se tienen casos de muchos clavos que se usan en fractura de huesos largos que al paso de seis meses y un año está roto o doblado, porque no tiene las especificaciones de calidad necesarias para resistir el peso del paciente.

Categorías
MUNDIALES NOTICIAS

Se estudia la prohibición de prótesis mamarias por un cáncer vinculado

protesis_mamariasREDACCIÓN INTERNACIONAL.- Las autoridades sanitarias francesas han lanzado una advertencia sobre las prótesis mamarias ante la aparición de casos de un cáncer particular en mujeres con esos implantes, y estudiarán en los próximos días medidas que pueden llegar hasta su prohibición.

El diario “Le Parisien” reveló hoy que la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) va a organizar una reunión de expertos en diez días sobre la cuestión para determinar si hay que ir más lejos en la reglamentación.

“Si tenemos que llegar a prohibirlas, lo haremos”, avanzó el director general adjunto de la ANSM, François Hébert, que en una entrevista explicó que en los últimos tres años se han detectado 18 casos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) en mujeres con implantes.

En el mundo se tiene constancia de 173 casos, y Hébert hizo notar que estos cánceres (una de las pacientes en Francia ha fallecido) “parecen asociados a las prótesis mamarias”, y que no se han declarado entre mujeres que no los llevan.

Aunque se trata de un riesgo aparentemente reducido, teniendo en cuenta que en Francia 400.000 mujeres llevan esos implantes, los responsables sanitarios han decidido en un primer momento obligar a que los médicos adviertan a las mujeres que se quieran operar de ese nuevo riesgo, en espera del dictamen de los expertos de la ANSM.

A partir de los 18 casos de LACG detectados en Francia, se sabe que los cánceres se han diagnosticado de media entre 11 y 15 años después de la colocación de los implantes, aunque en un caso se declaró al cabo de solo dos años. Las afectadas tenían edades de entre 42 y 83 años.

Se da la circunstancia de que 14 de las mujeres concernidas llevaban prótesis del fabricante estadounidense Allergan, que representa una cuota de mercado en torno al 30 % en Francia.

Allergan, que reconoce estar en discusiones con la ANSM y subraya la transparencia del procedimiento, hizo hincapié por boca del director de la división médica, Philippe Mauvais, en que el número de casos es muy reducido para sacar conclusiones.

Hébert comentó que no se detectó ninguna anomalía en las inspecciones de esa marca que se hicieron en el periodo 2012-2013, y también aseguró que “hay que tomar los datos con precaución” porque muchas mujeres a lo largo del tiempo han llevado prótesis de diversos fabricantes.

En una nota del pasado día 4 de marzo, el Instituto Nacional del Cáncer de Francia (INCA) pide a los médicos que busquen un posible diagnóstico de este linfoma a la menor señal que perciban, puesto que “existe claramente un vínculo entre esta patología y el porte de un implante”.

El problema parece no estar tanto en el contenido de la prótesis, sino que la sospecha se dirige hacia la superficie de los implantes.

Hébert recordó el escándalo de las prótesis del fabricante francés PIP, que cambiaba el gel autorizado por otro más barato que producía frecuentemente su ruptura y que llevó a la condena judicial en 2013 de su creador.

“El escándalo Poly Implant Prothèse mostró que podía haber peligro. Por eso estamos muy atentos a este tema”, señaló.
Fuente: elmundo.es

Categorías
MUNDIALES NOTICIAS

Cuatro años de cárcel para el inventor de las prótesis mamarias fraudulentas

jean_claudeParís, Francia.-El Tribunal Correccional de Marsella, en el sureste de Francia, condenó hoy a cuatro años de cárcel a Jean-Claude Mas, fundador de la empresa PIP que inventó y fabricó unos implantes mamarios fraudulentos, que afectaron a más de 5.000 pacientes en Francia y 80.000 en el mundo.

Mas, de 74 años, fundó en 1991 la empresa Poly Implant Prothèse (PIP), convertido en el cuarto fabricante mundial de prótesis mamarias gracias a sus implantes de bajo coste, fabricados con un gel no homologado por las autoridades.

El acusado fue condenado, además, a una multa de 75.000 euros, frente a los 100.000 reclamados por la acusación, y a la prohibición de ejercer una profesión en el terreno sanitario o médico.

Mas deberá, además, indemnizar a las casi 5.000 víctimas que se personaron en el juicio por daños morales y ansiedad, así como perjuicio corporal, con un máximo de 13.000 euros.

Los abogados del fundador de PIP anunciaron que apelarán la condena, por lo que, por el momento, no ingresará en prisión.

Además del creador de las prótesis PIP, el Tribunal condenó a otros cuatro trabajadores de la empresa a penas de entre tres años de cárcel, con dos exentos de cumplimiento, y año y medio de prisión sin cumplimiento.

Todos ellos han sido considerados culpables de haber puesto en marcha un proceso para engañar a las autoridades sanitarias francesas y poder fabricar en su planta del sureste francés prótesis con un gel no homologado, derivado de una silicona industrial diez veces más barata que la de sus competidores, lo que les convertía en las más competitivas del mercado.

Hasta su prohibición en 2010, poco después de que se multiplicaran los incidentes con las prótesis mamarias PIP, la acusación estimó que la empresa se ahorró un millón de euros anuales en gastos de fabricación.

PIP llegó a obtener el 84 % de su facturación fuera de Francia, esencialmente en América Latina, donde en países como Venezuela se estima que 33.000 mujeres fueron operadas para implantarles esas prótesis.

Pese a las acusaciones de fraude, durante el juicio Mas confesó utilizar una silicona industrial, pero afirmó que sus prótesis no tenían ningún riesgo sanitario y acusó a las mujeres que lo llevaron ante los tribunales de ser «frágiles» y de pretender «sacarle el dinero».

Un dinero que asegura que no tiene, porque, según explicó en la audiencia, el cierre de su empresa le dejó en la ruina, algo que los abogados de las denunciantes consideran falso, por lo que han pedido que se investigue la posibilidad de que tenga fondos ocultos en paraísos fiscales.

En el ojo del huracán también está ahora la empresa alemana Tüv, que durante años certificó las prótesis de PIP y pasaba por alto que estaban fabricadas con un gel no homologado.

Esta empresa fue condenada por el Tribunal de Comercio de Toulon a indemnizar a 1.500 víctimas, pero el recurso presentado por sus abogados ha retrasado los pagos.
Por Agencia EFE
Listin Diario

Categorías
NACIONALES NOTICIAS

Mujer agredida por expareja pide ayuda para una prótesis

yuri_padillaSantiago.  Yuri Antonia Padilla, la mujer que su expareja le cercenó una mano a machetazos y solo le dejó dos dedos en la otra, requiere de una próstesis que le permita hacer algunas labores diarias.Actualmente la joven madre vive de la ayuda de los vecinos en la comunidad Palmar Grande del municipio Altamira, en Puerto Plata, debido a que no puede valerse por sí mima. Aunque el Ministerio de la Mujer trabaja para que le sea concedida una ayuda económica, esto no ha podido materializarse, pues la Justicia se ha tornado indiferente.

El pasado 28 de agosto, su expareja, Daniel Cruz, quien se resistía a que terminara la relación con él, a pesar de tener otra mujer, la agredió con un machete y le ocasionó heridas en diferentes partes del cuerpo.

Las complicaciones médicas por tener que amputarle la mano derecha y tres dedos de la izquierda, así como las heridas en sus piernas, en el cuello y la espalda, obligaron a mantenerla alrededor de 20 días interna en el hospital Regional José María Cabral y Báez.

Una pesadilla

Padilla, de 24 años, madre de dos niños de un año y seis meses, procreado con su agresor, y el otro de seis, procreado con otra pareja, comenzó a ser tratada en el Patronato de Rehabilitación, tres meses después del hecho, debido a que no cuenta con los recursos necesarios para adquirir la prótesis que necesita.

“Lo poco que he conseguido ha sido por la caridad de la gente de mi comunidad, pero no he recibido ayuda de ninguna institución”, explicó a reporteros de elCaribe. La joven dijo que ha tocado muchas puertes en busca de aliviar su situación. Miguelina Mendoza, directora provincial del Ministerio de la Mujer, lamentó que muchas veces los jueces se hagan indiferentes a las víctimas, como sucede en el caso de Yuri Antonia Padilla.  Dijo que pese a sus intentos para que una parte de los recursos que recibe Daniel Cruz, su victimario, vayan a la familia de la agredida, esto no ha sido posible.

Los interesados en ayudar a la causa de Yuri pueden hacerlo aportando a la cuenta 1001150127983 o llamando a los números telefónicos 809-498-3043 y 809-931-3126.

Como Yuri, son muchas las mujeres agredidas por sus parejas, cuyos golpes han ocasionado hasta invalidez. Actualmente el Ministerio de la Mujer, junto al Movimiento Vida sin Violencia les ofrece asistencia jurídica a 90 mujeres agredidas por sus parejas. Daniel Cruz se encuentra bajo prisión domiciliaria, tras sufir un derrame cerebral luego de la agresión contra su expareja.

Buscan combatir la violencia de género

El procurador general de la República, Francisco Domínguez Brito, encabezó ayer, junto a empleados del Ministerio Público, un operativo de entrega de tarjetas con números de líneas de emergencias que brindan ayuda a mujeres víctimas de maltrato. La iniciativa, que  se realizó en el Multicentro La Sirena Churchill y que seguirá en otras tiendas, es parte de la campaña “Cada día menos, hasta llegar a cero”. Se busca combatir la violencia de género.
Por Miguel Ponce
El Caribe